- ترکیبات واکسن: این واکسن از مایع خارج جنینی جنین جوجه های آلوده به ویروس آنفولانزای طیور با پاتوژن زایی پایین (H5N1) (سویه Yamal) تولید شده که با aminoethylethylenimine غیر فعال شده و به آن نگهدارنده (sodium thiomersal) و ادجوانت روغنی متشکل از روغن سفید پزشکی و امولسیفایرهای لیست شده در فارماکوپیا بر اساس استرهای اسید کربوکسیلیک به نسبت 70-30 افزوده شده است.
- شکل دارویی: امولسیون تزریقی
واکسن یک امولسیون هموژن به رنگ سفید است. در طول انبارش، یک لایه کرم سبک از امولسیون در بخش بالایی بطری تشکیل میشود. امولسیون بعد از تکان دادن سریعا هموژن می شود.
طیور از سن30 روزگی در معرض واکسیناسیون قرار می گیرند. واکسینه کردن جوجه ها از سن یک روزگی با نیمی از دوز واکسن mL) (0.2 هم مجاز است و به دنبال آن باید واکسیناسیون مجددا 30 روز بعد با 0.5 دوز انجام شود. قبل از استفاده، واکسن باید در دمای 20 تا25 سانتی گراد به مدت 6 تا 9 ساعت نگهداری شود. واکسن را نباید در حمام آب یا با استفاده از وسایل گرم کننده گرم کرد. قبل از استفاده و در حین ایمنی زایی، بطری های واکسن را باید مرتبا تکان دهید تا حالت هموژن واکسن مجددا ایجاد شود.
- تاثیرات جانبی: در برخی موارد، تورم کمی در ناحیه تزریق ایجاد می شود که خودبخود برطرف می شود.
- ارزیابی ایمنی: فعالیت آنتی ژنیسیتی واکسن 28 روز پس از ایمنی زایی آغاز می شود. تیتر آنتی بادی در حداقل 90 درصد طیور واکسینه شده در تست HI عدد 6 log 2 را نشان می دهد و یا درتست الایزا دو برابر یا بیشتر از مقدار مثبت حداقلی مشخص شده در دستورالعمل های کیت تشخیصی است.
- احتیاط های لازم هنگام استفاده: کشتار طیور جهت تهیه گوشت باید 40 روز بعد از واکسیناسیون انجام شود. اگر طیور زودتر کشتار شوند، لاشه آنها باید کاملا بررسی شده و در صورت مشاهده التهاب یا ادجوانت غیرپراکنده در محل تزریق، لاشه ها بایستی معدوم شوند. تخم های خوراکی و نطفه دار بدست آمده از طیور واکسینه شده را می توان بدون محدودیت استفاده کرد.
پاسخ سریع ایمنی
مصرف آسان
اثربخشی بالا
| ماده موثره: | 0 lg EID50 |
| گونه های هدف: | طیور نگهداری شده در مرغداری ها و مراکز نگهداری حیوانات در مناطق پر ریسک. |
| ایمنی زایی: | واکسن پاسخ ایمنی در پرنده ها به عامل آنفولانزای طیور با پاتوژن زایی بالا (H5) را 21 تا 28 روز بعد از یکبار اعمال القا می کند، که به مدت حداقل 12 ماه دوام دارد. |
| شکل عرضه واکسن: | 1000 doses |
| روش مصرف: | واکسن یکبار در حجم 5 mL بصورت زیرپوستی در یک سوم میانی گردن طیور یا بصورت عضلانی در عضله پکتورال سینه اعمال می شود. اعمال دوز مایه کوبی دوبلmL) (1.0 به بوقلمون ها، غازها و اردک ها برای القای پاسخ های ایمنی قوی مجاز است. |
احتیاط های خاص جهت معدوم سازی محصول پزشکی مصرف نشده یا زائد
بطری های واکسن باید دوراندخته شوند و با جوشانده شدن به مدت 30 دقیقه یا استفاده از محلول قلیایی 2% یا محلول کلرآمین 5% (1:1) به مدت 30 دقیقه آلودگی زدایی شوند، اگر:
- واکسن لیبل نداشته باشد،
- واکسن منقضی شده باشد،
- یکپارچگی یا پلمپ واکسن ایراد داشته باشد،
- واکسن شبیه یک امولسیون شکسته شده باشد که بعد از تکان دادن هموژن نمی شود،
- واکسن قبلا فریز شده باشد یا حاوی باقی مانده واکسنی باشد که دو ساعت بعد از باز شدن بطری استفاده نشده است.
- معدوم سازی واکسن آلودگی زدایی شده نیاز به رعایت احتیاط های خاص ندارد.
- تداخلات دارویی:
- واکسن امولسیون غیرفعال علیه آنفولانزای طیور H5 را می توان با سایر واکسن های زنده و غیرفعال دیگر اعمال کرد.
- احتیاط های لازم برای واکسیناتور: تمام افراد درگیر در واکسیناسیون باید لباس های محافظتی به تن داشته باشند (مثل اورال یا کت، چکمه، کلاه یا سرپوش) و همچنین باید مجهز به تجهیزات محافظتی (عینک و ماسک مخصوص) باشند. محل های کار بایستی مجهز به جعبه کمک های اولیه باشد.
افراد با علائم بیماری های تنفسی، معده ای-روده ای و آلرژی های پوستی مجاز به مشارکت در پروسه واکسیناسیون نیستند. در صورتی که واکسن با پوست یا مخاط تماس داشته باشد، محل را باید با آب فراوان شستشو داد. در صورت تزریق به خود به شکل تصادفی، محل تزریق را با اتانول 70 درصد پاک کرده و مشورت پزشکی بخواهید.
- عمر قفسه ای: 18 ماه.
مهم: واکسن باید تا 2 ساعت بعد از باز شدن مصرف شود.
- شرایط نگهداری: واکسن باید در حداکثر دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور دسترس کودکان نگهداری شود. واکسن نباید فریز شود.